Extract notice to the Minister

Le mélanome est un type de cancer de la peau relativement fréquent et grave. Le pembrolizumab (Keytruda^MC) est une immunothérapie donnée après la résection complète du mélanome par chirurgie, afin d’en prévenir ou d'en retarder la réapparition et, ainsi, de prolonger la vie. Actuellement, les patients à ce stade précoce de la maladie ne reçoivent généralement pas de traitement anticancéreux après la chirurgie; ils sont suivis par leur médecin qui vérifie périodiquement que le mélanome n’est pas réapparu. Malheureusement, malgré la chirurgie, le risque de rechute est élevé.

L’évaluation de l’efficacité et des effets indésirables du pembrolizumab repose sur une étude de bonne qualité. Les résultats montrent que le pembrolizumab retarde la réapparition du cancer et l’apparition des métastases par rapport à l’absence de traitement. Pour l’instant, il n’est pas possible de savoir si ce médicament prolonge la vie des patients, mais il ne semble pas détériorer leur qualité de vie.

Le coût d’un traitement de 12 mois au pembrolizumab est élevé. Le rapport entre son coût et son efficacité (les effets réels sur la durée de vie et la qualité de vie) est élevé comparativement à l’absence de traitement. De plus, l’INESSS estime qu’au cours des 3 prochaines années, ce traitement entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 20 millions de dollars pour les établissements de santé.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, d’avoir accès à des traitements prévenant la réapparition d’un mélanome une fois ce dernier retiré. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande au ministre de rembourser Keytruda^MC à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique pour le système de santé.