Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Advicor^MC est une association d’hypolipémiants de différentes classes thérapeutiques. Il combine la niacine à libération prolongée (Niaspan^MC) et la lovastatine (Mevacor^MC et autres), toutes deux déjà inscrites sur les listes de médicaments. Advicor^MC est indiquépour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire et de la dyslipidémie mixte, quand un régime alimentaire judicieux et d’autres mesures non pharmacologiques n’ont pas donné un résultat satisfaisant chez des personnes traitées par la lovastatine qui ont besoin d’une plus grande réduction des triglycérides sériques ou d’une augmentation des taux de HDL‑C, ainsi que chez des individus traités par la niacine à libération prolongée qui ont besoin d’une plus grande réduction des taux de LDL‑C. Advicor^MC ne doit pas être administré dans le cadre d’un traitement de première intention, car la dose doit être déterminée par l’ajustement préalable de la posologie de chaque composante.

Trois essais cliniques (Bays 2003, Hunninghake 2003 et Kashyap 2002) ont permis de démontrer l’efficacité d’Advicor^MC comme agent hypolipémiant. Les résultats ont révélé qu’Advicor^MC entraîne une baisse des taux de LDL-C et des triglycérides ainsi qu’une hausse des taux de HDL-C. Cependant, la faible dose de lovastatine des teneurs disponibles en 2006 (500 mg-20 mg et 1 000 mg-20 mg) et la dose maximale limitée à 1 000 mg-20 mg en raison des préoccupations de Santé Canada au regard de l’innocuité ne permettaient pas de titrer adéquatement la dose d’Advicor^MC.

La mise en marché d’une nouvelle teneur d’Advicor^MC comprenant 40 mg de lovastatine (1 000 mg-40 mg) est maintenant autorisée. La dose maximale quotidienne recommandée est haussée à 2 000 mg-40 mg. Des nouvelles informations permettent de répondre aux préoccupations concernant l’innocuité et de reconnaître la valeur thérapeutique de cette association. Advicor^MC s’avère une option thérapeutique intéressante et justifiée pour une population de personnes bien ciblée, soit chez celles qui nécessitent à la fois une baisse des taux de LDL-C et des triglycérides, ainsi qu’une hausse des taux de HDL-C.

Le coût de traitement mensuel avec Advicor^MC varie de 45 $ à 91 $ selon la dose quotidienne administrée tandis qu’il oscille de 81 $ à 142 $ lorsque les deux constituants sont administrés séparément. Ainsi, Advicor^MC est moins coûteux que l’administration séparée de ses composantes, ce qui en fait un produit économiquement avantageux.

Compte tenu de tout ce qui précède, le Conseil a recommandé l’inscription d’Advicor^MC sur les listes de médicaments.