Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le tiotropium (Spiriva^MC, Bo. Ing.) est un nouveau bronchodilatateur anticholinergique, antagoniste sélectif des récepteurs muscariniques M3. Il est indiqué pour le traitement d’entretien du bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique, dont la bronchite chronique et l’emphysème. La dose recommandée est l’inhalation du contenu d’une capsule de 18 ^MCg une fois par jour, au coût de traitement de 63 $ pour 30 jours. Son coût s’avère plus élevé que celui du comparateur standard, l’ipratropium en inhalateur, dont le coût est de 16,51 $ pour une durée d’utilisation de 12 à 25 jours selon la posologie. Les résultats des études cliniques démontrent une efficacité, au niveau de la spirométrie et d’autres paramètres cliniques, légèrement supérieure à celles de l’ipratropium et du salmétérol. Toutefois, aucune différence n’est notée au niveau de l’utilisation des ressources de santé telles les hospitalisations.

Ainsi, compte tenu d’une efficacité légèrement supérieure aux traitements standards dans la maladie pulmonaire obstructive chronique et d’un coût de traitement plus élevé que celui de ses comparateurs, le Conseil a recommandé l’inscription de Spiriva^MC à la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général. L’indication reconnue pour le paiement est :

• pour le traitement des personnes souffrant de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée ou grave
  
  
  • dont le volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) est ≤ 65 % de la valeur normale prédite;
    
    
  • dont le rapport entre le volume expiratoire maximal en une seconde et la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) est  ≤ 70 %;
    
    et pour lesquelles un essai préalable avec un agoniste ß2 à courte action et de l’ipratropium en inhalation n’a pas permis de contrôler de façon adéquate la maladie;