Extract notice to the Minister

Description du médicament

Advicor^MC est une association de médicaments hypolipémiants de classes différentes. Il combine la niacine à libération prolongée (Niaspan^MC, Oryx) et la lovastatine (Mevacor^MC, Merck et autres), toutes deux déjà inscrites sur les listes de médicaments. Advicor^MC est indiqué pour le traitement de l’hypercholestérolémie primaire et de la dyslipidémie mixte, chez des patients traités par la lovastatine qui ont besoin d’une plus grande réduction des triglycérides sériques ou d’une augmentation des taux de HDL-C, ainsi que chez des patients traités par la niacine à libération prolongée qui ont besoin d’une plus grande réduction des taux de LDL-C. Advicor^MC ne doit pas être administré dans le cadre d’un traitement de première intention, car la dose doit être déterminée par l’ajustement préalable de la posologie de chaque composante.

Les résultats des études cliniques démontrent qu’une dose de 1 000 mg-20 mg d’Advicor^MC permet une augmentation significative des taux de HDL-C. Cependant, cette combinaison possède une puissance limitée pour abaisser les taux de LDL-C et s’avère moins efficace que les statines à doses élevées en monothérapie. Or, les patients dont le profil lipidique requiert l’administration d’une association d’hypolipémiants ont généralement besoin d’une réduction substantielle des taux de LDL-C. L’administration concomitante de niacine à libération prolongée et d’une faible dose de lovastatine est donc peu attrayante. De fait, les statistiques de la Régie de l'assurance maladie du Québec révèlent très peu de personnes utilisent cette combinaison actuellement. Par ailleurs, Santé Canada a fixé la dose maximale quotidienne d’Advicor^MC à 1 000 mg-20 mg en raison d’une préoccupation au regard de l’innocuité du médicament. En conséquence, le Conseil juge que l’association de niacine à libération prolongée et de lovastatine dans un même comprimé à ces doses est peu utile sur le plan clinique et considère qu’Advicor^MC ne rencontre pas le critère de la valeur thérapeutique. C’est pourquoi il a recommandé de refuser l’inscription de ce produit sur les listes de médicaments.