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Description du médicament

La darbépoétine alfa est une protéine qui stimule l'érythropoïèse. Elle est issue de la technologie de l’ADN recombinant et stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que l'érythropoétine endogène. Aranesp^MC est actuellement inscrit dans la section des médicaments d’exception pour le traitement de l’anémie liée à l’insuffisance rénale chronique grave. La darbépoétine alfa est aussi indiquée par Santé Canada chez les patients présentant des tumeurs non myéloïdes, dont l’anémie est due à l’effet de la chimiothérapie administrée de façon concomitante. Elle s'apparente beaucoup à l'époétine alfa (Eprex^MC, J.O.I.). Elles se distinguent l'une de l'autre par leurs chaînes d'oligosaccharides liées à leur extrémité. La darbépoétine alfa a une demi-vie trois fois plus longue que celle de l'époétine alfa.

Les données cliniques démontrent que le traitement par Aranesp^MC est efficace et bien toléré. Chez les patients cancéreux recevant ou non la chimiothérapie, le traitement de l’anémie par la darbépoétine permet une réduction des transfusions et du nombre de culots transfusés ainsi qu’une amélioration du taux d’hémoglobine et de la fatigue. Globalement, le coût de traitement par Aranesp^MC est comparable au coût de traitement par Eprex^MC. Le Conseil reconnaît l’efficacité d’Aranesp^MCdans le traitement de l’anémie liée au cancer spécifiquement. C’est pourquoi il a recommandé l’ajout d’une indication reconnue dans la Liste de médicaments du régime général et l’ajout d’un critère d’utilisation dans la Liste de médicaments ― Établissements. L’indication reconnue et le critère d’utilisation sont :

• pour le traitement de l’anémie non hémolytique chronique et symptomatique chezles patients cancéreux avec un taux d’hémoglobine inférieur ou égal à 100 g/l,lorsque l’anémie n’est pas causée par une carence en fer, en acide folique ou envitamine B12;
  
  La durée maximale de l’autorisation initiale est de 3 mois. Lors de la demande pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir l’évidence d’un effet bénéfique défini par une augmentation de la numération des réticulocytes d’au moins 40 x 10⁹/l ou une augmentation de la mesure de l’hémoglobine d’au moins 10 g/l.