Extract notice to the Minister

Avamys

Common name / Subject : Fluticasone (furoate de)
Name of the manufacturer : GSK
Form : Vaporisateur nasal
Dosage : 27,5 mcg

Indication : Rhinite allergique saisonnière

INESSS' Recommendation
Avis de refus – Valeur thérapeutique

Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation published on February 01, 2008

Description du médicament

Le furoate de fluticasone est un corticostéroïde en vaporisateur nasal indiqué pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière et ses symptômes chez les personnes de 12 ans ou plus. Il est présenté sous forme de suspension aqueuse.

Valeur thérapeutique

L’efficacité et l’innocuité du furoate de fluticasone repose sur les résultats de deux études ayant une méthodologie semblable (Fokkens 2007, Kaiser In press 2007). Ce sont des essais contrôlés avec placebo qui incluent des sujets âgés de 12 ans ou plus atteints de rhinite allergique. Ces études sont de courte durée, avec seulement deux semaines de suivi.

Les résultats de ces études, obtenus à l’aide d’indicateurs reconnus, démontrent que le furoate de fluticasone est plus efficace que le placebo pour réduire les symptômes de rhinite allergique saisonnière. Il procure une diminution modeste des symptômes nasaux et oculaires et est généralement bien toléré. Toutefois, le Conseil déplore l’absence de donnée comparant l’efficacité du furoate de fluticasone à celle obtenue avec d’autres corticostéroïdes en vaporisateur nasal. Des résultats d’efficacité portant sur une période de quelques mois sont aussi souhaitables. Le Conseil juge qu’actuellement, il ne dispose pas d’information suffisante pour conclure positivement sur la valeur thérapeutique d’AvamysMC.

Conclusion

Le Conseil considère qu’AvamysMC ne rencontre pas le critère de la valeur thérapeutique et a recommandé de ne pas l’inscrire sur les listes de médicaments.

Principales références utilisées

Fokkens WJ, Jogi R, Reinartz S, et coll. Once daily fluticasone furoate nasal spray is effective in seasonal allergic rhinitis caused by grass pollen. Allergy 2007; 62: 1078-84.

Kaiser HB, Naclerio RM, Given J, et coll. Fluticasone furoate nasal spray: a single treatment option for the symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. In press 2007.

Martin BG, Ratner PH, Hampel FC, et coll. Optimal dose selection of fluticasone furoate nasal spray for the treatment of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents. Allergy Asthma Proc 2007; 28: 216-25.

Rosenblut A, Bardin PG, Muller B, et coll. Long-term safety of fluticasone furoate nasal spray in adults and adolescents with perennial allergic rhinitis. Allergy 2007; 62: 1071-7.

Note : D’autres références publiées ou non publiées ont été consultées.

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