Extract notice to the Minister
Betaseron
Common name / Subject : Interféron bêta-1b
Name of the manufacturer : Berlex
Form :
Dosage :
Name of the manufacturer : Berlex
Form :
Dosage :
Indication : Réévaluation SEP – sclérose en plaques de forme rémittente
INESSS' Recommendation
Médicament d'exception – Modification des indications reconnues
Minister's decisions
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Evaluation published on October 01, 2003
Description du médicament
Le Conseil a revu la documentation scientifique portant sur le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et recommande des modifications aux indications reconnues d’Avonex , de Betaseron, de Copaxone et de Rebif. De plus, le Conseil recommande le retrait de l’indication reconnue pour le traitement de la SEP progressive secondaire pour Avonex. Les nouvelles indications reconnues pour le paiement sont :
- pour le traitement des personnes souffrant de sclérose en plaques de forme rémittente, ayant présenté 2 poussées ou plus de la maladie dans les 2 dernières années et dont le résultat sur l'échelle EDSS est inférieur à 7;
Le médecin doit fournir, au début du traitement et à chaque demande ultérieure, les renseignements suivants : le nombre de crises par année et le résultat sur l'échelle EDSS (retiré : traitements adjuvants).
La durée maximale de l'autorisation initiale est de 6 mois. Lors de demandes subséquentes, le médecin doit fournir l'évidence d'un effet bénéfique par l’absence de détérioration.