Extract notice to the Minister
Betaseron
Common name / Subject : Interféron bêta-1b
Name of the manufacturer : Berlex
Form : Poudre injectable
Dosage : 0,3 mg
Name of the manufacturer : Berlex
Form : Poudre injectable
Dosage : 0,3 mg
Indication :
INESSS' Recommendation
Médicament d’exception – Modification des indications reconnues
Minister's decisions
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Evaluation published on October 01, 2003
Description du médicament
Le Conseil a revu la documentation scientifique portant sur le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et recommande des modifications aux indications reconnues d’AvonexMC, de BetaseronMC, de CopaxoneMC et de RebifMC. De plus, le Conseil recommande le retrait de l’indication reconnue pour le traitement de la SEP progressive secondaire pour Avonex.
Les nouvelles indications reconnues pour le paiement sont :
- pour le traitement des personnes souffrant de sclérose en plaques progressive secondaire présentant ou non des poussées cliniques et dont le résultat sur l'échelle EDSS est inférieur à 7;
Le médecin doit fournir, au début du traitement et à chaque demande ultérieure, les renseignements suivants : le nombre de crises par année, s’il y a lieu, et le résultat sur l’échelle EDSS.
La durée maximale de l'autorisation initiale est de 12 mois. Lors de demandes subséquentes, le médecin doit fournir l’évidence d’un effet bénéfique par l’absence de détérioration.
Les autorisations sont données à raison de 22 mcg 3 fois par semaine pour RebifMC.