Extract notice to the Minister
BGStar
Name of the manufacturer : SanofiAven
Form : Bandelette
Dosage : –
Indication : Mesure de la glycémie
INESSS' Recommendation
Ajout à la Liste du RGAM
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on February 01, 2012
Description du médicament
Le système BGStarMC détermine quantitativement la concentration de glucose dans le sang entier grâce à la technologie de l’électrochimie dynamique. Les divers systèmes de mesure de la glycémie sont dotés de caractéristiques qui les différencient les uns des autres. Il s’agit de la première demande d’évaluation de BGStarMC.
Valeur thérapeutique
L’exactitude et la précision de ce système de mesure ont été évaluées. Les résultats des tests correspondent aux normes fixées pour ces appareils (ISO 15197 : 2003).
En conclusion, l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) est d’avis que la bandelette BGStarMC satisfait au critère de la valeur thérapeutique, car elle fournit des résultats exacts et précis.
Justesse du prix et rapport entre le coût et l’efficacité
Le prix par bandelette BGStarMC est de 0,68 $. Actuellement, le prix unitaire des bandelettes inscrites à la Liste de médicaments varie de 0,40 $ à 0,82 $.
Le coût moyen pondéré de l’ensemble des bandelettes de glycémie inscrites à la Liste de médicaments, selon les statistiques de facturation à la RAMQ du 1er septembre 2010 au 31 août 2011, est de 0,73 $ par bandelette. Du point de vue pharmacoéconomique, le coût des bandelettes BGStarMC, inférieur au coût moyen pondéré, est jugé acceptable. Ainsi, l’INESSS est d’avis que la bandelette de glycémie BGStarMC satisfait aux critères économique et pharmacoéconomique.
Conséquences sur la santé de la population et sur les autres composantes du système de santé et de services sociaux et considérations particulières (économie de la santé, objet du régime général, considérations éthiques)
Le fabricant présente un impact budgétaire dans lequel xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx avec l’ajout de la bandelette BGStarMC. Il est présumé que cette bandelette réactive ne serait utilisée que par les patients xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Les parts de marché attribuées au nouveau produit seraient de xxx première année, de xxx la deuxième année et de xxx la troisième.
Impact budgétaire net de l’inscription de BGStarMC sur la Liste de médicaments
| Scénario RAMQ | An 1 | An 2 | An 3 | Total |
| Fabricant a | x | x | x | x |
| INESSS a | -1 264 $ | -3 471 $ | -5 084 $ | -9 819 $ |
| a Estimation tenant compte de la marge bénéficiaire du grossiste, mais excluant le coût des services professionnels du pharmacien | ||||
Outre les considérations et éléments d’information présentés précédemment, aucun autre point particulier ne caractérise ce dossier.
Recommandation
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la Loi, l’INESSS recommande d’inscrire la bandelette de glycémie BGStarMC sur la Liste de médicaments du régime général.
Note : Des références, publiées ou non publiées, ont été consultées.