Extract notice to the Minister
Extavia
Name of the manufacturer : Novartis
Form : Poudre injectable
Dosage : 0,3 mg
Indication : Sclérose en plaques
INESSS' Recommendation
Ajout aux listes de médicaments – Médicament d'exception
Minister's decisions
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Evaluation published on October 14, 2010
Description du médicament
ExtaviaMC est de l’interféron bêta-1B. Il s’agit d’un agent biologique dont la formulation, le fabricant et les normes de fabrication sont en tous points identiques à ceux de BetaseronMC, un interféron bêta-1B actuellement inscrit aux listes de médicaments. ExtaviaMC possède son propre dispositif d’administration. Tout comme BetaseronMC, il est indiqué « pour retarder la progression vers la sclérose en plaques (SEP) certaine chez les patients qui ont présenté un seul épisode de démyélinisation accompagné, selon l’imagerie par résonnance magnétique, d’au moins deux lésions cliniquement muettes caractéristiques de la SEP ». Il est également indiqué « pour réduire la fréquence des poussées cliniques chez les patients ambulatoires atteints de SEP rémittente, qui est caractérisée par des épisodes récurrents de dérèglement neurologique entrecoupés de rémissions complètes ou partielles, ainsi que pour ralentir la progression de l’incapacité et réduire la fréquence des poussées cliniques chez les patients atteints de SEP progressive secondaire ».
Valeur thérapeutique
Le Conseil a reconnu par le passé la valeur thérapeutique de l’interféron bêta-1B (BetaseronMC) pour le traitement de la SEP à différents stades de la maladie. Il reconnaît que ce produit permet notamment de retarder l’apparition d’une SEP cliniquement certaine après une première poussée, de réduire le nombre de poussées cliniques et de retarder la progresssion vers l’incapacité. Le Conseil reconnaît pour ExtaviaMC la même valeur thérapeutique que pour BetaseronMC.
Aspects économique et pharmacoéconomique
Le coût d’un traitement mensuel avec ExtaviaMC est de 1 490 $. Du point de vue pharmacoéconomique, considérant les bénéfices cliniques et le coût de traitement identiques de BetaseronMC et d’ExtaviaMC, ce dernier satisfait aux critères économique et pharmacoéconomique.
Conclusion
En conséquence, en tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la Loi, le Conseil a recommandé l’ajout d’ExtaviaMC sur les listes de médicaments, dans la même case et avec les mêmes indications reconnues que celles de BetaseronMC.
Note : Des références, publiées ou non publiées, ont été consultées.