Extract notice to the Minister

L'indication de paiement du médicament du présent extrait a fait l'objet d'une recommandation d'allègement administratif contenu dans l’Avis au ministre des médicaments multisources publié le 7 novembre 2024. Veuillez consulter la section dédiée aux Allègements administratifs en oncologie pour en connaître tous les détails.

Le cancer du rein est une maladie relativement fréquente et grave, qui touche près de 2 fois plus d’hommes que de femmes. L’adénocarcinome rénal représente 80 à 85 % de l’ensemble des cancers du rein chez l’adulte. Lorsque cette maladie est au stade avancé ou métastatique, c’est-à-dire qu’elle s’est propagée à d’autres organes, il n’existe aucun traitement pour la guérir et les patients vivent rarement plus de 5 ans. Certains médicaments ralentissent toutefois la progression de la maladie, prolongent la survie et améliorent le confort des patients, comme l’association axitinib (Inlyta^mc)/pembrolizumab (Keytruda^mc) et l’association nivolumab (Opdivo^mc)/ipilimumab (Yervoy^mc).

Le lenvatinib (Lenvima^mc) est un médicament qui ralentit la croissance des cellules cancéreuses. Il s'administre en association avec le pembrolizumab, une immunothérapie, pour prolonger la survie et ralentir la progression de la maladie. Le lenvatinib s’administre quotidiennement par voie orale, alors que le pembrolizumab s’administre par voie intraveineuse toutes les 3 semaines.

Bien qu’une étude de bonne qualité comparant l’efficacité et les effets indésirables de l’association lenvatinib/pembrolizumab par rapport au sunitinib (Sutent^mc) soit disponible, elle est peu utile, car le sunitinib est aujourd’hui rarement utilisé au Québec. En effet, le traitement standard correspond plutôt à l’association axitinib/pembrolizumab et, dans une moindre mesure, à l’association nivolumab/ipilimumab, lesquelles sont reconnues plus efficaces que le sunitinib. Par conséquent, l’INESSS a apprécié plusieurs comparaisons indirectes. À la lumière de ces études, l’INESSS juge que l’efficacité du lenvatinib/pembrolizumab est globalement similaire à celle des comparateurs d’intérêts et, bien que le type d’effets indésirables diffère d’une association à l’autre, l’effet global sur le patient est comparable. L’association lenvatinib/pembrolizumab constitue donc une option supplémentaire dans le traitement de 1^re intention de l’adénocarcinome rénal au stade avancé ou métastatique.

Le coût de traitement de l’association lenvatinib/pembrolizumab est élevé. Il est cependant inférieur à celui de l’association axitinib/pembrolizumab, et ce, pour des bénéfices de santé jugés similaires. L’INESSS estime que durant les 3 premières années, l’association lenvatinib/pembrolizumab entraînerait des économies d’environ 3,1 millions de dollars sur le budget du système de santé pour le traitement de 296 patients.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, d’avoir accès à différentes options de traitement qui retardent la progression de la maladie et prolongent la vie le plus longtemps possible. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande au ministre de rembourser Lenvima^mc à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.