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Description du médicament

Le Conseil avait recommandé de ne pas inscrire ce médicament lors des travaux de confection des listes de janvier 1997 devant l’insuffisance des données pour conclure sur sa valeur thérapeutique, et compte tenu de son coût .

Ce médicament est utilisé notamment pour le traitement des troubles hyperkinésiques comme la chorée de Huntington, la maladie de Gilles de la Tourette et la dyskinésie tardive.

Le fabricant a soumis des études plus récentes. Les nouvelles données soumises prouvent l’efficacité de ce médicament chez les patients n’ayant pas répondu aux benzodiazépines ou à la réserpine, particulièrement lors de dyskinésies tardives associées à des dysarthries ou des dysphagies importantes. Ses effets indésirables sont importants et limitent le risque d’utilisation inappropriée.