Extract notice to the Minister

Nutropin

Common name / Subject : Somatotrophine
Name of the manufacturer : Roche
Form :
Dosage :

Indication : Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique et retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance

INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes

Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation published on January 01, 1997

Description de la décision

  • pour le traitement des enfants présentant un retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique jusqu’à la transplantation rénale;

  • pour le traitement des enfants présentant un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène s’ils répondent aux critères suivants :

    • croissance non terminée et vitesse de croissance pour leur âge osseux inférieure au 25e percentile (calculée sur une période d’une année au minimum), taux plasmatiques de somatotrophine inférieurs à 8 ng/ml (mesurés par deux tests pharmacologiques) ou taux plasmatiques entre 8 et 10 ng/ml si les tests sont répétés deux fois à six mois d’intervalle. La période d’observation d’un an ne s’applique pas chez les enfants en bas âge présentant une hyperglycémie secondaire à une déficience en hormone de croissance;

    • sont exclus les enfants porteurs d’un syndrome de Turner, ou souffrant d’achondroplasie ou d’un retard de croissance de type génétique ou familial;

    • sont exclus les enfants dont l’âge osseux atteint 15 ans pour les filles et 16 ans pour les garçons;

    • sont exclus les enfants lorsque la vitesse de croissance tombe à un niveau inférieur à 4 cm par an, évaluée lors de deux visites consécutives (à intervalle de trois mois);

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