Extract notice to the Minister

Description du médicament

NuvaRing^MC est un anneau vaginal contraceptif contenant deux composants actifs : un progestatif, l’étonogestrel, et un estrogène, l’éthinylestradiol. Il est indiqué pour la prévention de la grossesse. Lors du dernier amendement à la Liste de médicaments dont l’entrée en vigueur était le 1^er juin 2005, l’inscription de NuvaRing^MC avait été refusée parce que de l’avis du Conseil, la valeur thérapeutique n’était pas démontrée. Les essais randomisés alors disponibles étaient de petite taille et l’objectif poursuivi dans ces études ne consistaient pas à évaluer l’efficacité contraceptive ni à déterminer l’indice de Pearl.

Des études récemment publiées démontrent maintenant que l’anneau vaginal contraceptif est efficace à prévenir les grossesses : l’indice de Pearl et la probabilité cumulative de grossesses de NuvaRing^MC sont similaires à ceux de son comparateur, un contraceptif oral associant 0,15 mg de lévonorgestrel à 0,03 mg d’éthinylestradiol. Globalement, l’innocuité des deux contraceptifs est comparable. Cependant, on observe une incidence accrue de vaginites et de leucorrhée avec NuvaRing^MC. Par contre, le contrôle du cycle menstruel semble supérieur avec l’anneau vaginal. Le coût de traitement avec NuvaRing^MC est de 18,00 $ par cycle de 28 jours. Ce coût est supérieur au coût moyen d’un contraceptif oral remboursé par la RAMQ et il est supérieur au coût d’Evra^MC, un contraceptif en timbre cutané au coût de 14,01 $ par cycle. Aucun bénéfice clinique attribuable à NuvaRing^MC ne justifie ce coût plus élevé. En conséquence, le Conseil a recommandé le refus d’inscrire NuvaRing^MC sur les listes de médicaments.