Extract notice to the Minister
Oxytrol
Name of the manufacturer : Paladin
Form : Timbre cutané
Dosage : 36 mg
Indication : Hyperactivité vésicale
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes
Minister's decisions
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Evaluation published on February 01, 2005
Description du médicament
OxytrolMC est un système transdermique qui contient de l’oxybutynine. Il est indiqué pour le traitement de la vessie hyperactive chez les patients présentant les symptômes d’incontinence urinaire par impériosité, d’urgence mictionnelle et de fréquence mictionnelle. Le Conseil reconnaît que la valeur thérapeutique d’OxytrolMC est bien démontrée comparativement au traitement standard, l’oxybutynine à libération immédiate, et à la toltérodine, un traitement de seconde intention bien établi. Il présente en plus un profil d’innocuité supérieur à celui du traitement de première intention. Quant à son coût, il s’avère plus élevé que celui de la formulation régulière mais semblable à ceux des traitements de deuxième intention. C’est pourquoi le Conseil a recommandé l’inscription d’OxytrolMC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements avec un critère d’utilisation. L’indication de paiement et le critère d’utilisation retenus pour OxytrolMC sont les mêmes que ceux de Ditropan XLMC soit :
- pour le traitement de l’hyperactivité vésicale lorsque l’oxybutynine à libération immédiate est mal tolérée;