Extract notice to the Minister
Pegetron
Common name / Subject : Ribavirine/interféron alfa-2B péguylé
Name of the manufacturer : Schering
Form : Trousse
Dosage : 200 mg-50 mcg/0,5 ml, 200 mg-80 mcg/0,5 ml, 200 mg-100 mcg/0,5 mL, 200mg-120 mcg/0,5 ml et 200 mg- 150 mcg/0,5 ml
Name of the manufacturer : Schering
Form : Trousse
Dosage : 200 mg-50 mcg/0,5 ml, 200 mg-80 mcg/0,5 ml, 200 mg-100 mcg/0,5 mL, 200mg-120 mcg/0,5 ml et 200 mg- 150 mcg/0,5 ml
Indication : Hépatite C chronique
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Modifications des indications reconnues
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on June 01, 2003
Description du médicament
Le Conseil a revu la documentation scientifique portant sur le traitement de l'hépatite C chronique et recommande des modifications aux indications reconnues pour le paiement de Pegetron, de Rebetron et d'Unitron-PEG (anciennement Peg-Intron).
Les nouvelles indications reconnues pour le paiement sont :
- pour le traitement des personnes souffrant d'hépatite C chronique, de génotype 2 ou 3;
La durée maximale de l'autorisation sera de 24 semaines.
Cependant, les personnes qui, au cours d’un traitement antérieur avec une association ribavirine/interféron alfa-2B péguylé, n’ont pas obtenu une négativation de leur virémie après 24 semaines de traitement ou encore une réponse virologique soutenue 24 semaines après la fin du traitement, ne sont pas admissibles à un deuxième traitement.
- pour le traitement des personnes souffrant d'hépatite C chronique,de génotype autre que 2 ou 3;
La durée maximale de l'ensemble des autorisations pour un traitement sera de 48 semaines :- la demande initiale sera autorisée pour une période maximale de 20 semaines;
- la demande sera renouvelée si le résultat du VHC-ARN quantitatif, à 12 semaines, démontre une diminution de la virémie supérieure ou égale à 2 log comparativement à la virémie prétraitement. L'autorisation sera alors donnée pour une durée maximale de 12 semaines;
- la demande subséquente sera approuvée si le résultat du VHC-ARN qualitatif, à 24 semaines, est négatif. L'autorisation sera alors accordée pour une période maximale de 16 semaines;
Cependant les personnes qui, au cours d’un traitement antérieur avec une association ribavirine/interféron alfa-2B péguylé,- n'ont pas obtenu une baisse de 2 log de la virémie à 12 semaines comparativement à la valeur prétraitement;
- n'ont pas obtenu une négativation de leur virémie après un minimum de 24 semaines de traitement;
- n'ont pas obtenu une réponse virologique soutenue 24 semaines après la fin du traitement;
- n'ont pas obtenu une baisse de 2 log de la virémie à 12 semaines comparativement à la valeur prétraitement;
- la demande initiale sera autorisée pour une période maximale de 20 semaines;
- pour le traitement de l'hépatite C chronique chez les personnes infectées par le VIH ou ayant reçu une greffe;
La durée maximale de l'autorisation sera de 48 semaines.
Cependant, les personnes qui, au cours d’un traitement antérieur avec une association ribavirine/interféron alfa-2B péguylé, n’ont pas obtenu une négativation de leur virémie après 48 semaines de traitement ou encore une réponse virologique soutenue 24 semaines après la fin du traitement, ne sont pas admissibles à un deuxième traitement.