Extract notice to the Minister
PremPlus
Name of the manufacturer : W.A.C.
Form : Trousse
Dosage : 0,625 mg-2,5 mg
Indication : Soulagement des symptômes de la ménopause et de la postménopause
INESSS' Recommendation
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Minister's decisions
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Evaluation published on April 01, 2001
Description du médicament
Il s'agit ici d'une trousse renfermant deux plaquettes alvéolées qui contiennent chacune 14 comprimés d'estrogènes conjugués biologiques à la teneur de 0,625 mg et d'acétate de médroxyprogestérone à la teneur de 2,5 mg ; la trousse procure un traitement de 28 jours. La prise concomitante de ces deux comprimés assure un mode d'administration combiné continu de ces hormones par la voie orale. La trousse PremPlusMC est indiquée pour le soulagement des symptômes de la ménopause et de la postménopause, comme les bouffées de chaleur, liés à une carence oestrogénique d'origine naturelle ou chirurgicale. Elle est aussi indiquée pour le traitement de l'atrophie vulvaire et vaginale associée à la ménopause et pour la prévention de l'ostéoporose liée à une carence oestrogénique naturelle ou chirurgicale. L'efficacité et l'innocuité de l'hormonothérapie substitutive par l'association de ces deux médicaments à diverses posologies ont été démontrées dans de nombreuses études randomisées et contrôlées chez un grand nombre de femmes. Cette trousse présente l'avantage de regrouper ces 2 médicaments dans des plaquettes alvéolées et aux teneurs les plus souvent utilisées lors d'hormonothérapie de remplacement sur un mode d'administration continu soit 0,625 mg d'estrogènes conjugués biologiques (PrémarinMC et autres) et 2,5 mg d'acétate de médroxyprogestéone (ProveraMC et autres).