Extract notice to the Minister

Prometrium

Common name / Subject : Progestérone
Name of the manufacturer : Schering
Form : Capsule
Dosage : 100 mg

Indication : Traitement adjuvant de l'oestrogénothérapie subsitutive postménopausique

INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes

Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation published on February 01, 2005

Description du médicament

PrometriumMC, qui renferme de la progestérone micronisée, est indiqué chez les femmes non hystérectomisées, comme traitement adjuvant de l’oestrogénothérapie substitutive postménopausique, dans le but de réduire significativement les risques d’hyperplasie de l’endomètre et de cancer qui pourrait en résulter. Un autre médicament utilisé aux mêmes fins est actuellement inscrit sur les listes de médicaments, soit le médroxyprogestérone (ProveraMC, Pharmacia et autres). Les études cliniques montrent que PrometriumMC est d’efficacité comparable à ProveraMC. Concernant l’innocuité des deux médicaments, des différences ont été observées quand au profil lipidique, au trouble du sommeil, au gain de poids et aux saignements utérins. Le coût d’une capsule de 100 mg de Prométrium est de 0,82 $. Le coût mensuel d’un traitement par PrometriumMC est donc de 22,96 $ en excluant les honoraires du pharmacien. Pour sa part, le traitement par ProveraMC coûte 3,30 $ par ordonnance, selon les statistiques de facturation actuelles. Compte tenu de son coût plus élevé que celui de son comparateur, le Conseil a recommandé l’inscription de PrometriumMC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements avec un critère d’utilisation pour les personnes qui ne tolèrent pas le médroxyprogestérone. L’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation sont :

  • pour les personnes ne pouvant recevoir l’acétate de médroxyprogestérone en raison d’une intolérance importante;

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