Extract notice to the Minister
Saizen
Common name / Subject : Somatotrophine
Name of the manufacturer : Serono
Form : –
Dosage : –
Name of the manufacturer : Serono
Form : –
Dosage : –
Indication : Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Modifications des indications reconnues
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on July 01, 1997
Description de la décision
Le Conseil a recommandé de rendre le critère d’utilisation de l’hormone de croissance chez les enfants insuffisants rénaux en attente d’une greffe rénale conforme aux critères d’utilisation développés par l’Association canadienne des néphrologues pédiatriques.
- pour le traitement des enfants présentant un retord de croissance lié à une insuffisance rénale chronique jusqu‘à la transplantation rénale s’ils répondent aux critères suivants :
- croissance non terminée, taux de filtration glomérulaire ≤ 75 ml/min/1,73m2 et un score Z (HSDS) ≤ -2 écarts-type (score Z = taille comparée à la moyenne des valeurs normales pour l’âge et pour le sexe) ou ∆score Z (HSDS)
e percentile (basé sur des périodes d’observation minimales de 6 mois si l’enfant a plus d’un an et de 3 mois pour l’enfant de moins d’un an); - sont exclus les enfants ayant un antécédent de pseudotumeur, une tumeur maligne (peut être éligible l’enfant porteur d’une tumeur stable depuis plus de douze mois) ou une épiphysiolyse;
- sont exclus les enfants lorsque, sous traitement, on observe l’ossification des cartilages de conjugaison ou lorsque l’enfant a atteint la taille finale prévue;
- sont exclus les enfants, lorsque sous traitement, apparaissent des complications comme : problèmes de la hanche, pseudotumeur, hyperparathyroïdie non contrôlée, tumeur maligne;
- sont exclus les enfants lorsque, en cours de traitement, on n’observe pas de réponse (pas d’augmentation de ∆ du score Z (HSDS) dans les douze premiers mois de traitement) ou lorsque la vitesse de croissance tombe à un niveau inférieur à 2 cm par an, évoluée lors de deux visites consécutives (à intervalle de trois mois) et ce, malgré un ajustement de la posologie;
- croissance non terminée, taux de filtration glomérulaire ≤ 75 ml/min/1,73m2 et un score Z (HSDS) ≤ -2 écarts-type (score Z = taille comparée à la moyenne des valeurs normales pour l’âge et pour le sexe) ou ∆score Z (HSDS)