Extract notice to the Minister
Somatuline Autogel
Name of the manufacturer : Tercia
Form : Solution injectable sous-cutanée
Dosage : 60 mg/0,3 ml, 90 mg/0,3 ml, 120 mg/0,5 ml
Indication : Acromégalie
INESSS' Recommendation
Ajout aux listes de médicaments
Minister's decisions
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Evaluation published on October 01, 2007
Description du médicament
Le lanréotide, tout comme l’octréotide, est un analogue de la somatostatine naturelle. Il est indiqué pour le traitement chronique et le soulagement des symptômes des individus atteints d’une acromégalie résultant de différents types d’adénome hypophysaire, ayant présenté une réponse inadéquate au traitement chirurgical ou à la radiothérapie, ou qui ne peuvent être traités par ces méthodes. Notons que différentes formulations d’octréotide (SandostatinMC) incluant celle à longue action (SandostatinMC LARMC) sont déjà inscrites sur les listes.
L’efficacité du lanréotide à longue durée d’action repose principalement sur des études ouvertes avec de petits échantillons de participants. Ceci s’explique par le fait que l’acromégalie est une maladie rare. La méthodologie consiste à administrer le lanréotide chez des sujets traités antérieurement avec l’octréotide à longue action et d’évaluer l’efficacité entre les deux analogues (Alexopoulou 2004, van Thiel 2004, Ashwell 2004). La concentration sérique de l’hormone de croissance et du facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1) ainsi que l’innocuité sont les principaux paramètres analysés dans ces études. De façon générale, les résultats soutiennent le maintien de la réponse thérapeutique avec l’utilisation de la nouvelle molécule. Enfin, le profil d’innocuité est globalement semblable entre les deux analogues de la somatostatine.
Le coût de traitement annuel des deux analogues à longue action varie de 13 224 $ à 22 080 $ pour le lanréotide alors qu’il s’échelonne de 13 492 $ à 22 528 $ pour l’octréotide. Le lanréotide se présente sous forme de seringue prête à l’emploi et s’administre par voie sous-cutanée. Cette caractéristique peut présenter un avantage chez des individus pour qui l’administration intramusculaire avec l’octréotide s’avère plus difficile.
Conséquemment, le Conseil a recommandé l’inscription du lanréotide sur les listes de médicaments, avec le même statut que les diverses formulations d’octréotide.