Extract notice to the Minister

Description du médicament

Le valganciclovir est un ester du ganciclovir. Après administration orale, le valganciclovir est rapidement transformé en sa forme active, le ganciclovir. Le valganciclovir a une biodisponibilité orale 10 fois plus grande que celle du ganciclovir oral (Cytovene^MC, Roche). Le Conseil croit que les données disponibles montrent une efficacité du valganciclovir comparable à celle du ganciclovir intraveineux lors du traitement d’induction de la rétinite à CMV et permettent une extrapolation de l’utilisation du valganciclovir à d’autres indications où le ganciclovir injectable est démontré efficace. De plus, les avantages du valganciclovir qui s’administre par voie orale, contrairement au ganciclovir injectable sont considérables. C’est pourquoi le Conseil, en accord avec un groupe d’experts, a recommandé l’ajout de 2 indications reconnues pour le paiement de Valcyte^MC, soient :

• pour la prophylaxie de l’infection à CMV chez les personnes D+R-, D+R+ et D-R+ ayant subi une transplantation d’organe solide, lors d’un rejet aigu traité par des anticorps antilymphocytes. La durée maximale de l’autorisation est de 100 jours par épisode;
  
  
• pour le traitement préemptif (en présence de réplication virale documentée du CMV) de l’infection à CMV chez les personnes D+R-, D+R+ et D-R+ ayant subi une transplantation d’organe solide. La durée maximale de l’autorisation est de 100 jours par épisode;