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Description du médicament

Antifongique triazolé à large spectre, le voriconazole s’apparente structurellement au fluconazole. Comme ce dernier, il agit en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire fongique. Il est doté d’une activité fongicide contre les espèces d’Aspergillus et divers autres champignons. Il est notamment indiqué pour le traitement de l’aspergillose invasive et de la candidémie chez les patients non neutropéniques.

Aspergillose invasive

Le Conseil avait reconnu que le voriconazole est aussi efficace que l’amphotéricine B pour le traitement initial de l’aspergillose invasive. Il n’était toutefois pas possible de conclure à sa supériorité. Le Conseil a revu des données cliniques portant sur l’usage du voriconazole dans cette indication. Il ressort qu’un traitement initial par le voriconazole est un facteur déterminant pour obtenir un succès thérapeutique. De plus, des éléments cliniques relatifs à la clientèle fragile touchée par ce type d’infections ont été pris en compte. Ainsi, le Conseil juge que les nouvelles informations lui permettent de modifier son opinion sur Vfend^MC pour le traitement de première intention de l’aspergillose invasive. Conséquemment, il a recommandé de modifier l’indication de paiement et le critère d’utilisation de Vfend^MC injectable comme suit :

• pour le traitement de l’aspergillose invasive chez les personnes qui ont un échec,une intolérance ou une contre-indication à une formulation d’amphotéricine B;

Pour Vfend^MC comprimés, l’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation deviennent:

• pour le traitement de l’aspergillose invasive en relais oral d’un traitement injectable. L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 3 mois. Lors d’une demande subséquente, l’autorisation pourra être renouvelée sur présentation d’une justification pertinente;

Candidémie chez les patients non neutropéniques

Dans cette indication, les données cliniques concluent à la non-infériorité du traitement par le voriconazole comparativement à l’amphotéricine B suivie du fluconazole. Toutefois, plusieurs problèmes méthodologiques majeurs ont été soulevés dans le cadre de l’analyse de cette étude. Or, d’après le Conseil, il est approprié d’affirmer que le voriconazole est efficace pour le traitement de cette condition. Il est toutefois prématuré de conclure qu’il peut être utilisé en première intention de traitement. Le coût de traitement du voriconazole est plus élevé que celui de l’amphotéricine B désoxycholate. Il est cependant moindre que celui des autres formulations d’amphotéricine B et de la caspofongine. En conséquence, le Conseil a recommandé l’ajout d’une indication de paiement et d’un critère d’utilisation pour Vfend^MC injectable, respectivement dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements. La nouvelle indication de paiement et le critère d’utilisation de Vfend^MC comprimé et Vfend^MC injectable sont :

• pour le traitement de la candidémie chez les personnes non neutropéniques qui ont un échec, une intolérance ou une contre-indication au fluconazole et à une formulation d’amphotéricine B;