Extract notice to the Minister
Valcyte
Name of the manufacturer : Roche
Form : Comprimé
Dosage : 450 mg
Indication : Infections à cytomégalovirus (CMV)
INESSS' Recommendation
Médicaments d'exception – Ajout de nouvelles indications
Minister's decisions
Information actuellement non disponible en ligne
Evaluation published on June 01, 2004
Description du médicament
Le valganciclovir est un ester du ganciclovir. Il est inscrit dans la section des médicaments d’exception depuis octobre 2002 pour le traitement de la rétinite à CMV chez les personnes immunodéficientes. Après administration orale, le valganciclovir est rapidement transformé en sa forme active dans l’organisme, le ganciclovir. Le valganciclovir a une biodisponibilité orale 10 fois plus grande que celle du ganciclovir oral (CytoveneMC, Roche), cependant les résultats d’une étude démontrent l’efficacité équivalente du valganciclovir et du ganciclovir oral pour prévenir les infections à CMV chez les patients D+R- ayant subi une greffe d’organe solide. De plus, le coût de traitement est moindre avec le valganciclovir. C’est pourquoi le Conseil a recommandé l’ajout d’une indication de paiement pour ValcyteMC. La nouvelle indication de paiement est la suivante :
- pour la prophylaxie de l’infection à CMV chez les personnes D+R- ayant subi une transplantation d’organe solide. La durée maximale de l’autorisation est de 100 jours;