Appréciation de la qualité méthodologique de l’essai Z0011 de l’American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG)

Jusqu’à récemment, les patientes atteintes d’une tumeur du sein de stade T1-2 qui présentaient une biopsie des ganglions sentinelles (BGS) positive se voyaient proposer un curage axillaire d’emblée. La publication, en 2011, des résultats principaux de l’essai Z0011 de l’American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) est venue bouleverser cette pratique. Ces résultats indiquent que la survie globale des patientes présentant un ou deux ganglions sentinelles positifs qui ne subissent pas de curage axillaire n’est pas inférieure à celles des patientes qui le subissent, dans la mesure où elles bénéficient d’une chirurgie mammaire conservatrice et qu’elles reçoivent une radiothérapie du sein complet et une thérapie systémique adjuvante. Depuis leur publication, les résultats de cet essai sont critiqués. La présente note informative pose un regard critique sur la qualité méthodologique de l’essai Z0011.