Dosage sanguin de la clozapine par test immunologique

Une demande d’introduction d’une nouvelle analyse au Répertoire québécois et système de mesure des procédures de biologie médicale (ci-après nommé Répertoire) a été soumise par le ministère. Le mandat s’inscrit dans un contexte où la clozapine, un antipsychotique utilisé pour contrôler les symptômes associés à la schizophrénie et autres troubles psychotiques, possède une variabilité individuelle et un intervalle thérapeutique étroit. Le dosage de la concentration sanguine de clozapine permet d’en faire le suivi thérapeutique (TDM, de l’anglais therapeutic drug monitoring). Le TDM de la clozapine est une recommandation clinique des lignes directrices canadiennes et internationales. Au Québec, les dosages de clozapine sont actuellement réalisés par chromatographie liquide de haute performance (HPLC) dans une seule grappe (Capitale-Nationale). Cette analyse ne répond pas au besoin de santé des patients suivis dans un établissement non desservi par cette grappe, en raison du temps de réponse cliniquement inopportun. Le déploiement à l’échelle régionale du dosage de la clozapine par test immunologique raccourcirait le temps de réponse. L’implantation sur chaîne automatisée, telle que proposée par le laboratoire demandeur, faciliterait la gestion des échantillons en éliminant les étapes de transport et de manutention, ainsi que l'entrée manuelle de données. Un temps de réponse opportun permettrait l’utilisation des résultats dans diverses situations cliniques, incluant les situations d’urgence, et pourrait avoir un impact sur les durées d’hospitalisation.

L’INESSS a effectué une revue de la documentation scientifique, une recherche de littérature grise et des consultations menées auprès de cliniciens et autres parties prenantes. La méthodologie a été déployée autour des 5 dimensions de l’énoncé de principes du cadre d’appréciation de la valeur des interventions de l’INESSS : socioculturelle, populationnelle, clinique, organisationnelle et économique. 

À la lumière des constats dégagés à partir des cinq dimensions de valeur de son cadre d’évaluation, l’INESSS recommande au ministre d’introduire au Répertoire le dosage sanguin de la clozapine par test immunologique en complément aux tests actuellement disponibles.

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