Évaluation de Afstyla^MC (rFVIII) – Hémophilie de type A

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Le produit Afstyla^MC (lonoctocog alfa) est un facteur VIII (FVIII) de coagulation humaine recombinant qui s’administre par voie intraveineuse. Au Canada, lonoctocog alfa est indiqué pour la prophylaxie de routine, la maîtrise et la prévention des épisodes hémorragiques ainsi que pour la maîtrise et la prévention des saignements dans un contexte périopératoire chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). C’est à la demande du fabricant que l’INESSS a procédé à l’évaluation de ce produit.

À la suite de son évaluation, l’INESSS conclut qu’il est juste et raisonnable d’ajouter le produit Afstyla^MC à la Liste des produits du système du sang du Québec selon l’indication reconnue par Santé Canada. Cette recommandation est conditionnelle à que le coût d’utilisation du lonoctocog alfa ne surpasse pas celui du FVIII à action standard le moins cher lors du prochain appel d’offres.