Recommandations sur les informations requises au suivi de l’usage du nusinersen en contexte de vie réelle
2020-02-17 | Médicaments: Usage optimal
Notice Santécom: 126469
SONDAGE – Qu’avez-vous pensé de l’Avis
L’indication reconnue du nusinersen pour le traitement des personnes atteintes d’amyotrophie spinale (AS) 5q du type I, a été modifiée en décembre 2018 pour y inclure les personnes présymptomatiques ainsi que celles atteintes du type II ou III de la maladie, à la condition de réaliser un suivi clinique en contexte de vie réelle. L’INESSS a donc identifié dans cet avis les informations minimalement requises pour effectuer le suivi clinique. Les recommandations émises portent sur :
- les indicateurs devant être colligés dans un contexte de vie réelle et la fréquence de collecte;
- les conditions de mise en œuvre du suivi clinique.
Les modalités de transmission auxquelles les établissements de santé devraient soumettre les informations ainsi que les actions à entreprendre afin de mettre en place ce suivi clinique restent à définir avec le ministre de la Santé et des Services sociaux. Des travaux sont en cours à cet effet.