Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L'Agenerase^MC est un agent antirétroviral de la classe des inhibiteurs de la protéase (IP). L'Agenerase^MC a reçu de Santé Canada un avis de conformité conditionnel à la réalisation d'études bien conçues afin de confirmer et de décrire le bénéfice clinique du médicament. L'Agenerase^MC est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des personnes infectées par le VIH qui ont déjà pris un inhibiteur de la protéase. Des quatres études soumises, une seule étude est randomisée et contrôlée; elle compare une triple thérapie renfermant de l'amprénavir et 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) à une double thérapie composée de 2 INTI. Cette étude n'est pas pertinente car le traitement comparateur utilisé (bithérapie) ne fait plus partie des recommandations actuelles de traitement des personnes infectées par le VIH. Le Conseil a recommandé le refus de l’inscription d'Agenerase^MC sur la Liste de médicaments du régime général, car les données soumises ne permettent pas de se prononcer sur la valeur thérapeutique de ce médicament.