Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Ce médicament topique, un modificateur de la réponse immunitaire, est actuellement inscrit sur les listes de médicaments pour le traitement des condylomes externes génitaux et périanaux ainsi que des condylomes acuminés lors de l’échec d’une thérapie de première intention. Depuis juin 2004, Aldara^MC est indiqué pour le traitement de la kératose actinique typique, non kératosique et non hypertrophique au visage ou sur le cuir chevelu des adultes atteints de calvitie. Les résultats des études soumises démontrent l’efficacité de l’imiquimod pour le traitement des lésions de kératose actinique. Cependant il n’existe aucune comparaison directe avec le traitement actuel, la crème topique de fluorouracile. Les profils d’efficacité et d’innocuité des deux produits semblent toutefois assez similaires. Quant au coût de traitement, il s’avère nettement supérieur à celui du comparateur. Étant donné ce qui précède, le Conseil n’a pu dégager pour Aldara^MC, des bénéfices cliniques lui permettant de justifier un coût de traitement supérieur. C’est pourquoi il a recommandé de refuser l’ajout d’une indication de paiement et d’un critère d’utilisation pour Aldara^MC pour le traitement des kératoses actiniques.