Extrait d'avis au ministre

Le daratumumab (Darzalex^MC) est utilisé pour traiter le myélome multiple. Sans traitement, les patients atteints de ce cancer ont une espérance de vie de moins de cinq ans. Chez les patients qui ne sont pas admissibles à une greffe de moelle osseuse, plusieurs médicaments sont offerts. Ils visent à ralentir la progression de la maladie ou à améliorer le confort des patients; aucun ne permet de guérir. C’est aussi le cas du daratumumab.

Le daratumumab est donné en même temps que la lénalidomide (Revlimid^MC) et la dexaméthasone aux patients dont le diagnostic est récent et qui ne peuvent pas recevoir une greffe de moelle osseuse, qui est le seul traitement curatif. Actuellement, ces patients peuvent recevoir d’autres combinaisons de médicaments qui incluent de la lénalidomide ou du bortézomib (Velcade^MC).

L’évaluation de l’efficacité et de l’innocuité du daratumumab en association avec la lénalidomide et la dexaméthasone repose sur une étude de bonne qualité. Les résultats montrent que cette association retarde la progression du cancer par rapport à l’association lénalidomide/dexaméthasone chez un nombre important de patients. Par contre, on ne sait pas si ce traitement prolonge la vie des patients, mais l’ajout du daratumumab à l’association lénalidomide/dexaméthasone est bien toléré et ne semble pas détériorer leur qualité de vie.

Le coût de traitement avec l’association daratumumab/lénalidomide/dexaméthasone est très élevé. Comparé à celui de l’association lénalidomide/dexaméthasone, le rapport entre son coût et son efficacité (les effets sur la durée de vie et la qualité de vie) est très élevé et incertain. Comparé au protocole cyclophosphamide/bortézomib/dexaméthasone, ce rapport n’a pu être évalué, car leur efficacité relative n’a pu être adéquatement mesurée. De plus, l’INESSS estime qu’au cours des 3 prochaines années, cette combinaison de médicaments entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 226,3 millions de dollars pour le système de santé pour le traitement de 1 060 patients.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches aidants, de retarder la progression de la maladie et de conserver une bonne qualité de vie le plus longtemps possible, pour ces patients qui n’ont pas accès à une greffe de moelle osseuse. Malheureusement, dans un contexte de ressources limitées, il doit émettre des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. Dans ce cas, puisque le coût du traitement est extrêmement élevé par rapport aux bienfaits démontrés et qu’il existe d’autres options de traitement, l’INESSS recommande à la ministre de ne pas ajouter une indication reconnue au daratumumab.