Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le gliclazide à libération régulière (Diamicron^MC, Servier et autres), un hypoglycémiant oral de la classe des sulfonylurées, est inscrit dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général en raison d’une efficacité thérapeutique comparable aux autres sulfonylurées mais d’un coût de traitement plus élevé. La formulation à libération modifiée (Diamicron MR^MC) a été développée afin d'améliorer la biodisponibilité du gliclazide car on observait lors de la prise de la formulation à libération régulière une grande variation interindividuelle de la concentration maximale du médicament. Les données d'études cliniques montrent que la substitution de la formulation régulière par la formulation à libération modifiée, qui présente une meilleure biodisponibilité, dans un rapport de 80 mg de gliclazide à libération régulière pour 30 mg de gliclazide à libération modifiée, est aussi efficace en terme de contrôle glycémique et le profil d'effets indésirables est semblable. Le coût d'acquisition d'un comprimé de 30 mg de Diamicron MR^MC est de 0,37 $ et est le même que celui d'un comprimé de 80 mg de Diamicron^MC. Compte tenu de l’efficacité de la formulation à libération modifiée de gliclazide et d'un coût de traitement identique à celui de la formulation régulière de gliclazide, le Conseil a recommandé l’inscription de Diamicron MR^MC dans la section des médicamentsd’exception de la Liste de médicaments du régime général. L'indication reconnue pour le paiement est la même que pour le gliclazide à libération régulière soit :

• lorsqu’une autre sulfonylurée est non tolérée ou inefficace;
• pour le traitement des personnes diabétiques non insulinodépendantes où l’on a montré la disparition de la première phase sécrétoire insulinique;
• pour le traitement des personnes diabétiques non insulinodépendantes présentant une insuffisance rénale.