Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Il s'agit ici de timbres cutanés renfermant un estrogène et un progestatif permettant un mode d'administration combiné continu de ces hormones par la voie topique. Les timbres cutanés Estalis^MC sont indiqués pour le soulagement des symptômes ménopausiques et postménopausiques se présentant dans les états de carence estrogénique naturelle ou consécutive à une intervention chirurgicale. Estracomb^MC, une autre présentation de timbres cutanés d’estradiol-17ß et d’estradiol-17ß/noréthindrone (acétate de) du même fabricant et déjà inscrits dans la section des médicaments d'exception, permet l'administration de ces hormones sur un mode combiné cyclique. Les timbres cutanés Estalis^MC, comparativement aux timbres Estracomb^MC, permettent d'éviter les saignements de retrait associés aux schémas cycliques de l'hormonothérapie de remplacement ; ils provoquent une aménorrhée plus complète après quelques mois d'utilisation (95 % à 12 mois). Le coût de traitement avec les timbres cutanés Estalis^MC est plus élevé que le coût de traitement par la voie orale. 

 Compte tenu que le coût de traitement avec Estalis^MC est plus coûteux que celui du traitement continu par la voie orale et ne présente pas d’avantages thérapeutiques pouvant justifier un coût de traitement plus élevé, le Conseil a recommandé l’inscription d’Estalis^MC dans la section des médicaments d'exception. L’indication reconnue pour le paiement est :

• chez les personnes ne pouvant recevoir d’estrogènes ou de progestatifs par la voie orale en raison d’intolérance ou lorsque des facteurs médicaux favorisent la voie transdermique.