Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le système transdermique Evra^MC, à base de norelgestromine et d’éthinylestradiol, est un contraceptif hormonal se présentant sous forme de timbre cutané. C’est le premier contraceptif disponible sous cette forme. Il est indiqué pour la prévention de la grossesse. Les résultats des études cliniques démontrent que l’efficacité contraceptive et l’innocuité d’Evra^MCsont comparables à celles du contraceptif oral Triphasil-28^MC(une association triphasique de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol). Il est aussi démontré que malgré un taux d’observance supérieur, le risque de grossesse, mesurée par l’indice de Pearl et la probabilité cumulative de grossesses, n’est pas statistiquement différent entre les 2 méthodes. Le coût de traitement avec Evra^MCest de 25,00 $ par cycle de 28 jours. En comparaison, le coût moyen d’un contraceptif oral remboursé par la RAMQ, également par cycle de 28 jours, est de 11,42 $. Le Conseil a recommandé de refuser l’inscription d’Evra^MCsur la Liste de médicaments du régime général car il n’a pu dégager de bénéfice justifiant un coût de traitement plus élevé.