Extrait d'avis au ministre
Exelon
Dénomination commune / Sujet : Rivastigmine (tartrate hydrogéné de)
Nom du fabricant : Novartis
Forme : –
Teneur : –
Nom du fabricant : Novartis
Forme : –
Teneur : –
Indication : Maladie d'Alzheimer
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modifications des indications reconnues
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 01 juillet 2002
Description des médicaments
Le Conseil a recommandé de modifier l’indication reconnue pour le paiement des inhibiteurs de la cholinestérase afin d’apporter une plus grande précision. L’indication devient :
- pour le traitement des personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer à un stade léger ou modéré;
Lors de la demande initiale, les éléments suivants doivent être présents :- score au MMSE variant de 10 à 26 ou encore s’élevant à 27 ou à 28 en présence d’une justification pertinente;
- confirmation médicale du degré d’atteinte (domaine intact, atteinte légère, modérée ou grave) dans les cinq domaines suivants :
- fonctionnement intellectuel, y compris la mémoire;
- humeur;
- comportement;
- autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD);
- interaction sociale, y compris la capacité de tenir une conversation.
En ce qui concerne les demandes subséquentes, le médecin doit fournir l'évidence d'un effet bénéfique confirmé par chacun des éléments qui suivent :- score au MMSE de 10 ou plus, à moins d’une justification pertinente;
- diminution maximale du score au MMSE de 3 points par période de 6 mois comparativement à l’évaluation antérieure ou une baisse supérieure accompagnée d’une justification pertinente;
- stabilisation ou amélioration des symptômes dans un ou plusieurs des domaines suivants :
- fonctionnement intellectuel, incluant la mémoire;
- humeur;
- comportement;
- autonomie pour accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD);
- interaction sociale, y compris la capacité de tenir une conversation.
- score au MMSE variant de 10 à 26 ou encore s’élevant à 27 ou à 28 en présence d’une justification pertinente;