Extrait d'avis au ministre

Marque de commerce : Exelon

Dénomination commune : Rivastigmine (tartrate hydrogéné de)

Fabricant : Novartis

Forme : Capsule

Teneur : 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg et 6 mg

Médicaments d’exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes

La rivastigmine est le deuxième inhibiteur de la cholinestérase commercialisé au Canada, l'autre étant le donépézil (Aricept^MC, Pfizer), médicament déjà inscrit sur les listes de médicaments. La rivastigmine est indiquée pour le traitement symptomatique des patients atteints de démence de type Alzheimer d'intensité légère à modérée. Le traitement par la rivastigmine doit être débuté à faible dose et augmenté graduellement selon la tolérance du patient et la réponse thérapeutique observée ; la titration se fait sur une période de 3 mois. Les principaux effets indésirables observés sont ; nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, perte d'appétit, étourdissements, céphalées, fatigue et insomnie. Le coût quotidien du traitement par la rivastigmine est comparable à celui du donépézil, soit 4,59 $ par jour à la dose de 6 ou 12 mg par jour par rapport à 4,41 $ pour le donépézil à la dose de 5 ou 10 mg par jour. Compte tenu d'une efficacité et d'un coût de traitement comparables à ceux du donépézil, le Conseil a recommandé l’inscription d'Exelon^MC dans la section des médicaments d'exception. Les indications reconnues pour le paiement sont :

¨     pour le traitement des personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer au stade léger à modéré ;

Lors de la demande initiale (en début de traitement ou chez la personne recevant déjà de la rivastigmine mais depuis moins de 6 mois) :

 ·      la personne doit présenter un score au MMSE situé entre 10 et 26 ;

et

 ·      le médecin doit indiquer le degré d’atteinte (domaine intact, atteinte légère, modérée ou sévère) dans les cinq domaines suivants :

- fonctionnement intellectuel, incluant la mémoire ;

- humeur ;

- comportement ;

- autonomie pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD) ;

- interaction sociale, incluant la capacité à tenir une conversation.

La durée initiale maximale de l’autorisation est de 6 mois.

Lors des demandes subséquentes (traitement de maintien et chez les personnes recevant déjà la rivastigmine depuis 6 mois ou plus), le médecin doit fournir l'évidence d'un effet bénéfique :

 ·      diminution du score au MMSE de 2 points ou moins ;

et

 ·      stabilisation ou amélioration des symptômes dans un ou plusieurs des domaines suivants :

- fonctionnement intellectuel, incluant la mémoire ;

- humeur ;

- comportement ;

- autonomie pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités de la vie domestique (AVD) ;

- interaction sociale, incluant la capacité à tenir une conversation.

La durée maximale de l’autorisation est de 6 mois.