Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’adéfovir est un analogue nucléosidique phosphonate de l’adénosine monophosphate indiqué dans le traitement d’adultes atteints d’une hépatite B chronique présentant une hépatopathie compensée ou décompensée, avec manifestations d’une réplication virale active et d’une maladie histologiquement active ou d’une élévation des taux sériques d’aminotransférase. L’hépatite B chronique est l’une des principales causes d’hépatopathie, de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire. La pierre angulaire du traitement oral de cette infection est la lamivudine. Or, comparativement à cette dernière, l’adéfovir présente une plus grande efficacité, un taux de résistance moindre et, par conséquent, un monitoring de résistance réduit. Le coût mensuel de traitement est de 668 $ pour l’adéfovir alors qu’il est de 140 $ avec la lamivudine. Étant donné son coût de traitement beaucoup plus élevé, l’adéfovir devrait généralement être réservé aux personnes dont l’infection est résistante à la lamivudine. Certains groupes d’individus, chez qui une infection non contrôlée peut entraîner des conséquences graves, pourraient bénéficier, en première intention, de cette molécule plus puissante. L’adéfovir s’avère aussi une solution judicieuse chez les patients coinfectés par le VIH et le virus de l’hépatite B lorsque l’infection à VIH n’est pas encore traitée. En conséquence, le Conseil a recommandé l’inscription d’Hepsera^MC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements avec un critère d’utilisation. L’indication de paiement et le critère d’utilisation sont :

• Pour le traitement de l’hépatite B chronique chez les personnes
  
  
  • ayant une résistance à la lamivudine définie par une augmentation de 1 log du VHB-ADN sous traitement à la lamivudine, avec une virémie supérieure à 100 000 copies/ml;
    
    
  • avec une cirrhose décompensée ou à risque de décompensation, avec un score de Child-Pugh > 6;
    
    
  • après une transplantation hépatique ou lors d’une infection du greffon par le virus de l’hépatite B;
    
    
  • infectées par le VIH, mais qui ne sont pas traitées avec des antirétroviraux pour cette condition;