Extrait d'avis au ministre

Description du médicament
Jamp Calcium + Vitamine D 500 UI^MC combine 500 mg de calcium et 500 UI de vitamine D. L’usage de calcium combiné avec une quantité suffisante de vitamine D, de même qu’une alimentation saine et de l’exercice effectué régulièrement, peuvent réduire les risques de développement de l’ostéoporose. Plusieurs combinaisons de calcium et de vitamine D sont inscrites sur les listes de médicaments, notamment des produits associant 400 UI, 800 UI ou 1 000 UI de vitamine D à 500 mg de calcium. Il s’agit de la première évaluation de Jamp Calcium + Vitamine D 500 UI^MC par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS).

Valeur thérapeutique
Pour l’appréciation de la valeur thérapeutique, diverses publications ont été considérées (Papaioannou 2010, Reid 2009, Institute of Medicine 2010). Selon la dernière mise à jour des lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge de l’ostéoporose, publiées par Ostéoporose Canada (Papaioannou), un apport quotidien de 1 200 mg en calcium et de 800 UI à 2 000 UI en vitamine D serait essentiel afin de maintenir une bonne santé osseuse.

Selon les recommandations de la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (Reid), dans sa plus récente mise à jour sur la ménopause et l’ostéoporose : « […] la supplémentation systématique en calcium (1 000 mg par jour) et en vitamine D (800 UI par jour) est toujours recommandée en tant qu’appoint thérapeutique obligatoire aux principaux agents pharmacologiques ».

Suivant les recommandations de l’Office of Dietary Supplements (Institute of Medicine), l’apport quotidien optimal en vitamine D varie de 400 UI à 800 UI. Chez les enfants de moins d’un an, l’apport quotidien recommandé est de 400 UI alors qu’il est de 600 UI chez les individus âgés d’un an à 70 ans et de 800 UI chez les plus de 70 ans.

Par conséquent, puisque l’apport quotidien recommandé en calcium varie de 1 000 mg à 1 200 mg, la combinaison de carbonate de calcium et de vitamine D à une teneur de 500 mg – 500 UI est en conformité avec les plus récentes lignes directrices canadiennes. Ainsi, l’INESSS juge que Jamp Calcium + Vitamine D 500 UI^MC satisfait au critère de la valeur thérapeutique.

Justesse du prix et rapport entre le coût et l’efficacité
Le coût mensuel du traitement avec Jamp Calcium + Vitamine D 500 UI^MC, à raison d’un comprimé deux fois par jour, est de
15,40 $. Ce coût de traitement est le même que celui obtenu avec les produits à teneur de 500 mg – 400 UI pour une dose quotidienne de 1 000 mg – 800 UI.

Compte tenu du fait que le bénéfice clinique de l’apport quotidien en vitamine D de 500 UI est jugé semblable à celui de 400 UI et que le coût du traitement de ces produits est identique, Jamp Calcium + Vitamine D 500 UI^MC satisfait aux critères économique et pharmacoéconomique.

Conséquences sur la santé de la population et sur les autres composantes du système de santé et de services sociaux et considérations particulières (économie de la santé, objet du régime général, considérations éthiques)
Le fabricant présente un impact budgétaire xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Par contre, de faibles économies pourraient être observées si on considère un éventuel transfert de l’usage concomitant d’un comprimé de carbonate de calcium 500 mg et d’un comprimé de vitamine D 400 UI vers le produit à l’étude. Ces économies sont difficilement quantifiables.

Outre les considérations et éléments d’information présentés précédemment, aucun autre point particulier ne caractérise ce dossier.

Recommandation
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la Loi, l’INESSS recommande l’inscription de Jamp Calcium + Vitamine D 500 UI^MC sur les listes de médicaments et propose un regroupement de la teneur de 500 mg – 500 UI avec celle de 500 mg – 400 UI à la Liste de médicaments du régime général.

Principales références utilisées
Institute of Medicine, Food and Nutrition Board. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. [site web] Washington, DC: National Academy Press, 2010. Disponible à: ods.od.nih.gov/factsheets/vitamind/ (consulté le 8 février 2011).
Papaioannou A, Morin S, Cheung AM, et coll. 2010 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada : summary. CMAJ 2010;182(17):1864-73.
Reid RL, Blake J, Abramson B, et coll. Mise à jour sur la ménopause et l’ostéoporose 2009. J Obstet Gynaecol Can 2009;31(1):S1-S56.

Note : D’autres références publiées ou non publiées ont été consultées.