Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’insuline glargine est un analogue recombiné de l’insuline humaine à action prolongée indiquée dans le traitement des personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 devant prendre de l’insuline basale afin de maîtriser leur glycémie. Actuellement, l’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation sont libellés de façon à ce que l’insuline glargine puisse être autorisée, notamment, après un essai non concluant avec une insuline à action prolongée. Ce sont les résultats d’une étude comparative d’efficacité et d’innocuité comparant le traitement avec l’insuline glargine au traitement avec l’insuline ultralente qui avaient motivé cette décision. En raison du retrait du marché de l’insuline ultralente, le Conseil a recommandé de modifier l’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation comme suit :

• pour le traitement du diabète lorsqu’un essai préalable avec une insuline à action intermédiaire ou prolongéen’a pas permis de contrôler de façon adéquate le profil glycémique sans causer un épisode d’hypoglycémie grave ou de fréquents épisodes d’hypoglycémie;