Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’insuline détémir est un analogue soluble de l’insuline humaine à action prolongée produit par la technologie de l’ADN recombinant. La molécule comporte une chaîne latérale d’acides gras libres qui se lie à l’albumine humaine au point d’injection sous-cutané pour assurer son effet prolongé. Levemir^MC est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2 ayant besoin d’insuline à action prolongée, en association avec une insuline prandiale, pour maintenir l’homéostasie glucidique normale.

Les conclusions des études sont à l’effet que l’insuline détémir est d’efficacité comparable à celle de l’insuline à action intermédiaire NPH quant au contrôle glycémique global démontré par les résultats sur l’hémoglobine glyquée. Chez les personnes diabétiques de type 1 et de type 2, l’insuline détémir réduit davantage les variations intra-individuelles de la glycémie à jeun et elle entraîne moins de gain de poids que l’insuline NPH. Chez les diabétiques de type 1, elle provoque moins d’épisodes d’hypoglycémie nocturne, mais cet avantage de la détémir sur l’insuline NPH n’a pas été démontré dans les études réalisées chez les diabétiques de type 2. Au regard de l’incidence des épisodes d’hypoglycémies globales, les résultats de la plupart des études démontrent que l’insuline détémir est comparable à l’insuline NPH. Par ailleurs, le Conseil a reconnu que les bénéfices de l’insuline glargine se situent au niveau du risque d’hypoglycémies, et particulièrement pour les épisodes nocturnes. Aucune donnée scientifique comparant l’insuline détémir à l’insuline glargine n’est disponible. C’est pourquoi le Conseil n’a pu retenir l’insuline glargine comme comparateur. Le coût de l’insuline détémir est de 109,86 $ pour un format de cinq cartouches contenant chacune 300 UI d’insuline. Ainsi le coût de l’insulinothérapie basale avec l’insuline détémir est trois fois plus élevé que celui de l’insuline intermédiaire NPH. Quoique le Conseil reconnaisse la valeur thérapeutique de l’insuline détémir, les bénéfices cliniques supplémentaires de Levemir^MC sont modestes et insuffisants pour justifier cette différence de coût. C’est pourquoi le Conseil a recommandé le refus d’inscrire Levemir^MC sur les listes de médicaments.