Extrait d'avis au ministre
Néoral
Nom du fabricant : Sandoz
Forme : Capsule et Solution orale
Teneur : 25 mg, 50 mg, 100 mg et 100 mg/ml respectivement
Indication : Rejet de greffe
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Transfert de la section des médicaments d'exception à la section générale
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 01 juillet 1997
Description du médicament
Le Conseil a réévalué le dossier des médicaments anti-rejet, cyclosporine (NéoralMC, Sandoz), mofétilmycophénolate (CellceptMC, Roche) et tacrolimus (PrografMC, Fujisawa).
La cyclosporine a été le premier médicament anti-rejet commercialisé. Suite à sa mise en marché, des essais thérapeutiques pour traiter des formes sévères de certaines maladies (polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, syndrome néphrotique) ont conclu à l’efficacité de la cyclosporine. Le fabricant a fait approuver ces indications par la Direction générale de la protection de la santé.
Compte tenu du profil de toxicité associé à la cyclosporine et du suivi étroit des patients recevant ce traitement qui limitent les prescriptions inappropriées, le Conseil a recommandé le transfert de la cyclosporine (NéoralMC) dans la section régulière de la liste.