Extrait d'avis au ministre

L'indication de paiement du médicament du présent extrait a fait l'objet d'une recommandation d'allègement administratif contenu dans l’Avis au ministre des médicaments multisources publié le 7 novembre 2024. Veuillez consulter la section dédiée aux Allègements administratifs en oncologie pour en connaître tous les détails.

Le darolutamide (Nubeqa^mc) est utilisé pour traiter le cancer de la prostate lorsque le traitement hormonal n’est plus efficace, mais que le patient n’a pas encore de métastases. À ce stade de la maladie, les patients vivent habituellement moins de cinq ans en l’absence de traitement et il n'existe aucun traitement pour guérir ce type de cancer. Actuellement, les patients peuvent recevoir l’apalutamide (Erleada^mc), un médicament ayant un mode d’action similaire.

L’évaluation de l’efficacité et des effets secondaires du darolutamide repose sur une étude de bonne qualité. Les résultats de cette étude montrent qu’il retarde d’environ deux ans l’apparition des métastases par rapport à un placebo. Au moment de l’évaluation, on ne savait pas si l’apalutamide prolongeait la vie des patients. Toutefois, il ne semble pas détériorer leur qualité de vie.

Le coût de traitement au darolutamide, en ajout au traitement hormonal, est élevé. Il est cependant comparable à celui de l’apalutamide en ajout au traitement hormonal, et ce, pour des bénéfices de santé jugés similaires. Par ailleurs, l’INESSS estime qu’au cours des trois prochaines années, il n’entraînerait aucune dépense additionnelle sur le budget de la RAMQ.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, de retarder l’apparition des métastases et de conserver une bonne qualité de vie le plus longtemps possible. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande à la ministre d’inscrire Nubeqa^mc, à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.