Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Plan B^MC est un médicament d'ordonnance qui représente une nouvelle méthode de contraception d'urgence ne renfermant qu'un progestatif; les autres anovulants actuellement utilisés pour la contraception d'urgence renferme un progestatif et un estrogène. D'autres progestatifs seuls sont inscrits sur les listes de médicaments mais il n'existe aucunes données de leur utilisation comme contraceptif d'urgence. Plan B^MC est présenté dans un emballage renfermant deux comprimés de lévonorgestrel et un feuillet d'information. Il est indiqué comme contraceptif d'urgence et peut prévenir la grossesse si le premier comprimé est pris dans les 72 heures suivant une relation sexuelle non protégée ou lors d'échec d'une autre méthode contraceptive; le deuxième comprimé est pris 12 heures plus tard. Les données soumises montrent une efficacité égale ou supérieure du lévonorgestrel (0,75 mg, 2 doses à 12 heures d'intervalle) sur la méthode de Yuzpe (100 mcg d'éthinylestradiol et 0,5 mg de lévonorgestrel, 2 doses à 12 heures d'intervalle). L'incidence de nausées et de vomissements est nettement inférieure avec Plan B^MC. Ce médicament peut être utilisé lorsque les estrogènes sont contre-indiqués car aucun lien n'a été établi entre l'apparition de troubles thromboemboliques ou cardio-vasculaires et l'administration d'un progestatif seul. Le coût d'un épisode de traitement est de 22,95 $, incluant les honoraires du pharmacien.