Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le fosamprénavir calcique est un promédicament de l’amprénavir, un inhibiteur de la protéase du VIH-1. L’inhibition de la protéase virale empêche le clivage de certains polypeptides nécessaires à la réplication du virus. L’amprénavir (Agenerase^MC, GSK) est inscrit sur les listes de médicaments. L’amprénavir, que ce soit sous forme d’Agenerase^MC ou de Telzir^MC, est métabolisé par le cytochrome P450 3A4. Ainsi, l’usage concomitant du ritonavir, à petite dose, permet d’augmenter la concentration minimale de l’amprénavir. Le fosamprénavir en association avec une dose faible de ritonavir est indiqué pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes, en association avec d’autres antirétroviraux. Les résultats des essais cliniques soutiennent que l’efficacité thérapeutique du fosamprénavir est équivalente à celle du nelfinavir, chez les patients n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux. Par ailleurs, son profil d’innocuité est semblable sinon un peu meilleur, puisqu’il cause moins de diarrhée. De plus, la faible prévalence de mutations lorsque le fosamprénavir est combiné au ritonavir représente l’avantage d’un plus grand choix thérapeutique advenant un échec à ce traitement. Finalement, le fosamprénavir fait appel à peu de doses quotidiennes, ce qui est aussi un avantage chez cette clientèle lourdement médicamentée. Quant au coût de traitement, celui du fosamprénavir, associé au ritonavir, est semblable à ceux des autres inhibiteurs de la protéase. Étant donné ce qui précède et compte tenu que les cliniciens ont accès à des tests de sensibilité pour les guider dans le choix de la thérapie, le Conseil a recommandé l'inscription de Telzir^MC sur les listes de médicaments.