Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Truvada^MC est la combinaison, dans un même comprimé, d’emtricitabine et de ténofovir. L’emtricitabine est un nouvel inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) qui n’est pas disponible commercialement pour une administration individuelle. Il s’agit d’une molécule dont l’activité virologique, les vulnérabilités génétiques et le profil d’innocuité s’apparentent à ceux de la lamivudine. Quant au ténofovir, il est le seul agent d’une autre classe pharmacologique d’agents antirétroviraux, les inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse (INtTI). Il est déjà inscrit à la section régulière des listes de médicaments. Truvada^MC est indiqué, en association avec d’autres antirétroviraux, tels que des INTI ou des inhibiteurs de la protéase (IP), pour le traitement de l’infection par le VIH chez les adultes.

Les données cliniques démontrent qu’une combinaison d’antirétroviraux incluant le ténofovir et l’emtricitabine est d’efficacité au moins semblable à celle d’une autre trithérapie reconnue chez des personnes infectées par le VIH et n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux. L’emtricitabine peut également se substituer avec succès à la lamivudine. Enfin, la bioéquivalence entre Truvada^MC et l’administration séparée de ténofovir et d’emtricitabine est établie. Cliniquement, Truvada^MC présente des avantages qui permettent de simplifier la thérapie et de favoriser l’adhésion au traitement. En effet, il s’agit d’une combinaison fixe ayant une posologie uniquotidienne qui possède une innocuité avantageuse au niveau du profil lipidique et de la lipodystrophie. Le prix de Truvada^MC est de 25,05 $ par comprimé. Il est identique au coût de l’association des comprimés de ténofovir et de lamivudine. Cette dernière est l’INTI le plus souvent associé au ténofovir à l’heure actuelle. Le Conseil est d’avis que Truvada^MC rencontre les critères de la valeur thérapeutique et de la justesse du prix. Par conséquent, il a recommandé son inscription sur les listes de médicaments.