Extrait d'avis au ministre

Le cancer du sein est l’un des cancers les plus fréquents chez les femmes au Québec. Environ 70 % des cancers du sein de stade précoce sont du sous-type RH+ HER2-, c’est-à-dire qu’ils expriment des récepteurs hormonaux (RH+), mais ne surexpriment pas le récepteur de type 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-). Ce sous-type de cancer est associé à un risque de récidive moins élevé et à une meilleure survie par rapport à ceux des autres sous-types de cancer du sein. Le traitement visant la guérison est généralement composé d’une chirurgie combinée, au besoin, à une radiothérapie et à une chimiothérapie. Après ces traitements, une hormonothérapie est prescrite pour une durée minimale de 5 ans. Malgré ces interventions, le taux de récidive est élevé chez les patientes qui présentent certaines caractéristiques défavorables (p. ex. une atteinte des ganglions, une tumeur de grande taille, un grade histologique élevé, des niveaux d’expression du marqueur Ki-67 élevés).

L’abémaciclib (Verzenio^MC) est un médicament qui s’administre par voie orale et qui bloque l’activité des kinases 4 et 6 dépendantes des cyclines (CDK4/6). Ce médicament est donné aux personnes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce et de sous-type RH+ HER2- à haut risque de récidive. Il vise à réduire le risque de récidive de la maladie et à prolonger la vie. Pour être admissible à l’abémaciclib, la tumeur doit avoir été complètement retirée par chirurgie, et la radiothérapie ainsi que la chimiothérapie prescrites doivent être effectuées. L’abémaciclib est administré en combinaison avec une hormonothérapie pendant 2 ans. L’hormonothérapie est ensuite poursuivie seule.

L’évaluation de l’efficacité et des effets secondaires de l’abémaciclib repose sur une étude de bonne qualité. Les résultats montrent que l’ajout de l’abémaciclib à une hormonothérapie réduit le risque de récidive en comparaison d'une hormonothérapie seule. Toutefois, avec le suivi actuel de moins de 4 ans, l’efficacité de l’abémaciclib à prolonger la vie est incertaine. L’ajout de l’abémaciclib à l’hormonothérapie standard peut entraîner des effets secondaires supplémentaires non négligeables, dont des diarrhées, des infections ainsi que des évènements thromboemboliques ou pulmonaires. Une surveillance particulière par le médecin est nécessaire. Néanmoins, ce traitement représente une nouvelle option thérapeutique permettant de réduire la récidive des patientes atteintes d’un cancer du sein et il répond à un besoin de santé important.

Le coût de traitement par l’abémaciclib est élevé. De plus, comparativement à l’hormonothérapie seule, le rapport entre son coût et son efficacité (effets sur la durée et la qualité de vie des patientes) n’est pas favorable. L’INESSS estime que durant les 3 premières années, le remboursement de l’abémaciclib entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 22,6 millions de dollars sur le budget de la RAMQ pour le traitement de 292 patientes.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patientes et leurs proches, d’avoir accès à différentes options de traitement permettant de réduire le risque de récidive. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande au ministre de rembourser Verzenio^MC à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.