Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Vigamox^MC est une solution ophtalmique de moxifloxacine, une fluoroquinolone synthétique de quatrième génération, active in vitro contre une large gamme de pathogènes oculaires Gram-positifs et Gram-négatifs, de micro-organismes atypiques et d’anaérobies. Il est indiqué dans le traitement de la conjonctivite bactérienne chez les patients âgés d’un an ou plus. Un seul essai clinique publié a étudié l’efficacité de la moxifloxacine comparativement au placebo dans le traitement de la conjonctivite bactérienne; il démontre sa supériorité sur le placebo. Cependant, cette étude comporte des faiblesses puisque le nombre de patients de l’étude est limité et que la posologie utilisée est différente de celle qui est recommandée dans la monographie. Les autres essais publiés sont des études expérimentales en laboratoire selon lesquelles la moxifloxacine démontre une meilleure susceptibilité in vitro face à certaines bactéries résistantes aux autres quinolones. Cependant, des études cliniques in vivo, comparant Vigamox^MC aux autres quinolones habituellement utilisées dans le traitement de la conjonctivite bactérienne, sont nécessaires pour démontrer la valeur thérapeutique du produit. Le Conseil a donc recommandé le refus d’inscrire Vigamox^MC sur les listes de médicaments.