Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

La vertéporfine est un agent photosensibilisant utilisé pour la thérapie photodynamique. Son activation provoque la synthèse de radicaux cytotoxiques qui endommagent les tissus néovasculaires provoquant la thrombose locale des vaisseaux et diminuant l'infiltration de la macula. La vertéporfine est déjà inscrite dans la section des médicaments d’exception pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge et pour le traitement de la myopie pathologique. Elle est maintenant indiquée comme agent photosensibilisant pour l’histoplasmose oculaire présumée. Le syndrome d’histoplasmose oculaire est une maladie rare qui entraîne une perte importante et irréversible de l’acuité visuelle. Les résultats d’une étude non comparative démontrent l’efficacité du traitement par la vertéporfine sur l’acuité visuelle et la sensibilité des contrastes, résultats qui se maintiennent à 48 mois. Ces résultats se démarquent de l’évolution naturelle de cette maladie telle qu’observée avec un groupe contrôle historique. Le coût d’un traitement est de 1 750 $. Le coût annuel de traitement, calculé en fonction de la fréquence d’utilisation rapportée dans les études cliniques sur quatre ans, est de 2 013 $. Compte tenu de ce qui précède, le Conseil a recommandé d’ajouter une indication de paiement et un critère d’utilisation pour la vertéporfine. L’indication de paiement et le critère d’utilisation sont :

• pour le traitement du syndrome d’histoplasmose oculaire présumé avec néovascularisation;