Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’orlistat est un inhibiteur des lipases gastro-intestinales indiqué pour le traitement de l’obésité. Ce médicament n’a pas d’effets systémiques car il est peu ou pas absorbé mais il cause de nombreux inconforts. Ses effets indésirables sont surtout gastro-intestinaux et liés à son action locale : flatulence, défécation impérieuse ou incontinence fécale, pertes anales huileuses et possiblement pertes de vitamines liposolubles. Dans des conditions d’études très contrôlées, on observe dans le groupe traité une perte pondérale après 1 an de 4 kg ou moins par rapport au groupe placebo, et ce chez des obèses dont le poids moyen était de 100 kg. On observe aussi des changements statistiquement significatifs sur certains paramètres biochimiques¹ (glycémie à jeun, HbA1c, cholestérol-LDL, rapport cholestérol-LDL/cholestérol- HDL) mais la signification de ces changements sur la morbidité et la mortalité cardio-vasculaire de ces personnes est inconnue. Le coût mensuel de traitement par l’orlistat, à la posologie de 120 mg 3 fois par jour est de 138 $, soit 1 656 $ par année s’il est pris de façon continue. Le Conseil considère que les données sont insuffisantes pour évaluer la valeur thérapeutique de ce médicament.

Note 1 : Ces paramètres sont utilisés pour évaluer les facteurs de risque cardiovasculaire.