Extrait d'avis au ministre

Zofran et Zofran ODT

Dénomination commune / Sujet : Ondansétron
Nom du fabricant : GSK
Forme :
Teneur :

Indication : Prévention des nausées et des vomissements reliés à la chimiothérapie

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modifications des indications et des critères reconnus

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Évaluation publiée le 01 octobre 2006

Description des médicaments

Le dolasétron, le granisétron et l’ondansétron sont des antagonistes sélectifs des récepteurs 5-HT3 qui forment un des sous-types de récepteurs de la sérotonine. Leur pouvoir antiémétique s’explique, entre autres, par leur action sur les récepteurs sérotoninergiques situés dans la zone chimioréceptrice réflexogène. Celle-ci joue un rôle clé dans l’émèse induite par la chimiothérapie. Ces médicaments sont indiqués pour la prévention des nausées et des vomissements associés à la chimiothérapie émétogène et à la radiothérapie.

Une des indications de paiement des antagonistes sérotoninergiques autorise actuellement le remboursement lors de la première journée d’un traitement de chimiothérapie hautement émétisante. Jusqu’à récemment, une chimiothérapie était considérée comme étant hautement émétisante lorsque son potentiel émétique était égal ou supérieur à 60 %, basé sur une classification à cinq niveaux du potentiel émétisant des antinéoplasiques. Or, une nouvelle classification à quatre niveaux est maintenant reconnue à l’échelle mondiale. Dans cette dernière, un potentiel émétique modéré correspond à une probabilité de 30 % à 90 % d’induire des vomissements. L’utilisation de celle-ci rend difficile l’application du critère tel qu’il est libellé actuellement. Le Conseil souhaite harmoniser l’indication de paiement à la nouvelle classification en vigueur. Cette démarche est en accord avec les lignes directrices émises par les associations professionnelles impliquées dans le traitement des patients cancéreux. Ainsi, le Conseil désire permettre l’utilisation des antagonistes sérotoninergiques en prévention des nausées et des vomissements reliés à la chimiothérapie dont le potentiel émétisant est d’au moins 30 %. En conséquence, il a recommandé de modifier l’indication reconnue pour le paiement et le critère d’utilisation au regard de la première journée d’un traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie comme suit :

  • lors de la première journée d’un traitement :

    • de chimiothérapie modérément ou hautement émétisante, ou

    • de radiothérapie hautement émétisante;

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