Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’ézétimibe est un hypolipémiant de la classe des inhibiteurs de l’absorption du cholestérol. Il est actuellement inscrit sur les listes de médicaments aux conditions suivantes :

• lorsque l’ézétimibe n’est pas utilisé en association avec un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (statine) :
  lors d’intolérance, de contre-indication ou d’inefficacité à au moins 2 hypolipémiants;
  
  
• lorsque l’ézétimibe est utilisé en association avec un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (statine) :
  si le traitement avec la statine, à dose optimale ou à dose moindre en cas d’intolérance à cette dose, n’a pas permis un contrôle adéquat de la cholestérolémie;

En 2005, le Conseil a fait connaître sa définition de la dose optimale de statine via la publication des « Capsules pharmacothérapeutiques ». Les doses de 10 mg à 40 mg de rosuvastatine ont été jugées efficaces. Depuis, le comprimé de 5 mg de rosuvastatine (Crestor^MC, AZC) a été commercialisé.

À ce jour, il n’y a toujours pas de donnée probante sur la mortalité et la morbidité avec la rosuvastatine. Cependant, une méta-analyse (Law 2003) regroupant les résultats de 164 études randomisées et contrôlées avec placebo rapporte que le pourcentage de réduction du taux de LDL-C avec la dose quotidienne de 5 mg de rosuvastatine est comparable à celui obtenu avec la dose quotidienne de 10 mg d’atorvastatine. C’est pourquoi le Conseil est d’avis que la dose de 5 mg de rosuvastatine est efficace et qu’en conséquence, il procède à la mise à jour du tableau des doses optimales des statines. La modification est indiquée dans le tableau suivant :

Doses des statines utilisées en monothérapie jugées efficaces selon l’impact démontré sur la mortalité ou la morbidité ou la réduction des taux de LDL-C

Noms générique, commercial (fabricant) et doses               

Atorvastatine, Lipitor^MC (Pfizer) : 10 mg à 80 mg

Fluvastatine, Lescol^MC (Novartis) : 80 mg

Lovastatine, Mevacor^MC (Merck et autres) : 40 mg à 80 mg

Pravastatine, Pravachol^MC (Squibb et autres) : 40 mg

Rosuvastatine^a, Crestor^MC (AZC) : 5 mg à 40 mg

Simvastatine, Zocor^MC (Merck et autres) : 20 mg à 80 mg

a  Doses déterminées selon la réduction comparative du taux de LDL-C et selon les données de la monographie du produit.